池州市衛(wèi)生計生委就近期疫苗相關(guān)問題的解答

近日“長春長生疫苗”有關(guān)新聞占據(jù)各大媒體，也刷爆了朋友圈，各種“信息”目不暇接，給接種過疫苗的家長或本人帶來諸多疑惑和困擾。為消除疑慮，現(xiàn)根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家疾控中心和安徽省疾控中心官方公布的信息和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，以及本地實際情況，就群眾關(guān)心的問題解答如下：

1、到底出了什么事？

答：根據(jù)舉報提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗的通告》?，F(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責任。所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。

2、我市轄區(qū)內(nèi)長春長生公司狂犬病疫苗是否停用？

答：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局要求，該企業(yè)對目前流通的狂犬病疫苗進行召回。我市各縣（區(qū)）疾控中心接到有關(guān)信息后，于7月16日全部停用該企業(yè)生產(chǎn)的狂犬病疫苗，迅速召回，全部封存，即將退回企業(yè)。

3、其它疫苗安全嗎？

答：按照疫苗管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的疫苗，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗，對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用疫苗均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，國家藥監(jiān)局已啟動對該企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。

我市使用的其他疫苗均為國家檢定合格疫苗。目前，也未接到國家有關(guān)其他疫苗存在問題的通報。

4、已經(jīng)接種過該企業(yè)狂犬病疫苗，沒打完怎么辦？

答：根據(jù)中國疾病預防控制中心印發(fā)的《狂犬病預防控制技術(shù)指南（2016版）》（以下簡稱技術(shù)指南），目前我國狂犬病疫苗接種推薦兩種接種程序，一種是“五針法”，即第0、3、7、14和28天各接種1劑，共接種5劑；另一種是“2-1-1”程序，及第0天接種2劑，第7天和第21天各接種1劑，共接種4劑。按照技術(shù)指南要求，狂犬病疫苗接種應當按時完成全程免疫，盡量使用同一品牌的狂犬病疫苗，若無法實現(xiàn)，可使用不同廠家合格的狂犬病疫苗繼續(xù)按原程序完成全程接種。

5、百白破疫苗又出了什么情況？我市有“問題百白破疫苗”嗎？

答：百白破疫苗全稱為無細胞百白破疫苗，是一類疫苗，國家免疫程序是3、4、5和18月齡各接種1劑，可預防百日咳、白喉和破傷風三種疾病。此次引起關(guān)注的“問題百白破疫苗”，實際上是去年年底中國食品藥品檢定研究院在樣品抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)的問題。2017年11月3日國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布信息：長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規(guī)定。

我省未采購上述批次百白破疫苗，上述批次百白破疫苗未流入安徽省。因此，我市沒有“問題百白破疫苗”。

6、為了防止接種到問題疫苗，我可以不給孩子打疫苗么？

答：多年實踐證明，接種疫苗依然是預防疾病最經(jīng)濟、最直接、最有效的手段，也是每個孩子享有的權(quán)利，希望廣大民眾能以科學的態(tài)度看待疫苗，按時帶孩子進行免疫接種。不能因害怕而放棄疫苗接種，風險最高的還是孩子。

2018年是我省實施免疫規(guī)劃工作40年，每年適齡兒童免疫規(guī)劃疫苗接種率均超過90%，全省連續(xù)26年無脊髓灰質(zhì)炎野病毒引起的病例，連續(xù)保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)；連續(xù)24年沒有報告白喉病例；全省全人群乙肝表面抗原攜帶率<5%，5歲以下兒童<1%,實現(xiàn)“十二五”控制目標；當前，麻疹、風疹、腮腺炎、百日咳、破傷風、甲肝、流腦、乙腦等國家免疫規(guī)劃針對傳染病發(fā)病率大幅度下降至歷史最低水平。通過持續(xù)實施40年的免疫規(guī)劃工作，疫苗針對傳染病發(fā)病率和死亡率持續(xù)下降，為提高全省人均期望壽命做出了巨大貢獻。