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補(bǔ)辦后，備案號(hào)改變嗎？
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| 事項(xiàng)名稱 |
第一類醫(yī)療器械備案憑證補(bǔ)辦
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實(shí)施主體 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）
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|---|---|---|---|---|---|
| 受理?xiàng)l件 |
第一類醫(yī)療器械備案憑證遺失的
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| 申請(qǐng)材料 | 查看材料清單 | 辦理流程 | 查看辦理流程 | ||
| 咨詢電話 |
0566-2318698
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監(jiān)督電話 |
0566-2567907
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| 承諾時(shí)限 |
1個(gè)工作日
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辦理時(shí)間 |
正常工作日上午9:00~12:00，下午1:00~5:00
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| 辦理地點(diǎn) |
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| 預(yù)約方式 |
預(yù)約電話(0566-2318698)
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| 常見問題 | 查看常見問題 | ||||
| 目錄清單名稱 |
第一類醫(yī)療器械備案憑證補(bǔ)辦
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目錄子項(xiàng)名稱 |
無
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| 事項(xiàng)名稱 |
第一類醫(yī)療器械備案憑證補(bǔ)辦
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基本編碼 |
342031031000
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| 事項(xiàng)類型 |
公共服務(wù)
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事項(xiàng)編碼 |
11341800MB1851093N3342031031000
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| 服務(wù)對(duì)象 |
法人
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實(shí)施清單編碼 |
11341800MB1851093N334203103100001
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| 法定辦結(jié)時(shí)限 |
20個(gè)工作日
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承諾辦結(jié)時(shí)限 |
1個(gè)工作日
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| 是否收費(fèi) |
否 |
辦理深度 |
四級(jí)(全程網(wǎng)辦)
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| 辦理形式 |
網(wǎng)上辦理,窗口辦理,快遞申請(qǐng)
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到辦事現(xiàn)場次數(shù) |
0次
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| 網(wǎng)上辦理形式 |
互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋
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| 辦理地點(diǎn) |
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| 辦理地點(diǎn)補(bǔ)充說明 |
無
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| 辦理時(shí)間 |
正常工作日上午9:00~12:00，下午1:00~5:00
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| 所屬部門 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）
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所屬區(qū)劃 |
池州市
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| 實(shí)施主體 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局）
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實(shí)施主體性質(zhì) |
法定機(jī)關(guān)
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| 行使層級(jí) |
市級(jí)
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辦件類型 |
即辦件
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| 委托部門 |
無
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權(quán)力來源 |
法定本級(jí)行使
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| 行使內(nèi)容 |
無
|
是否屬于聯(lián)辦件 |
否
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| 是否有聯(lián)辦機(jī)構(gòu) |
無
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聯(lián)辦機(jī)構(gòu) |
無
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| 是否有權(quán)限劃分 |
否
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劃分標(biāo)準(zhǔn) |
無
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| 是否屬于上報(bào)件 |
否
|
下沉辦理 |
否
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| 通辦范圍 |
無
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是否支持網(wǎng)上支付 |
否
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| 階段性辦理 |
否
|
辦理時(shí)間段 |
無
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| 是否有特別程序 |
否
|
特別程序 |
無
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| 是否支持預(yù)約 |
是
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預(yù)約渠道 |
預(yù)約電話(0566-2318698)
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| 是否有數(shù)量限制 |
否
|
數(shù)量限制說明 |
無
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| 數(shù)量限制依據(jù) |
無
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| 是否支持代辦 |
否
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| 是否進(jìn)駐大廳 |
是
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材料收取形式 |
窗口收取,郵寄收取
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| 結(jié)果名稱 |
第一類醫(yī)療器械備案編號(hào)告知書
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結(jié)果樣本 | |||
| 結(jié)果領(lǐng)取方式 |
窗口領(lǐng)取,結(jié)果快遞
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辦理結(jié)果領(lǐng)取說明 |
無
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| 監(jiān)督投訴方式 |
0566-2567907
|
咨詢方式 |
0566-2318698
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| 年審年檢 |
無
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| 設(shè)定依據(jù) |
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令2021年第739號(hào)）第十三條：第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。
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| 材料名稱 | 來源渠道 | 材料類型 | 紙質(zhì)材料份數(shù) | 材料形式 | 材料必要性 | 填報(bào)須知 | 材料填寫樣本 | 其他說明 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 第一類醫(yī)療器械備案憑證補(bǔ)發(fā)登記表 | 申請(qǐng)人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 材料規(guī)范清晰有效，一經(jīng)提交申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)負(fù)責(zé)。 窗口辦理提供原件，網(wǎng)上辦理提供電子件。 | 查看 | |
| 經(jīng)辦人授權(quán)證明 | 申請(qǐng)人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 非必要 | 經(jīng)辦人非法人需提供 | 無 | 查看 |
| 環(huán)節(jié) | 辦理時(shí)限 | 辦理單位 | 辦理人 | 辦理崗位 | 崗位職責(zé) | 特殊程序 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理 | 0.5個(gè)工作日 | 池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局） | 陳戀 | 受理崗 | 根據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)，窗口人員受理通過并出具受理通知書；受理不通過，出具不予受理通知書。 | 無 |
| 辦結(jié) | 0.5個(gè)工作日 | 池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局） | 李紅娜 | 辦結(jié)崗 | 制證并將辦理結(jié)果送達(dá)申請(qǐng)人 | 無 |
| 問題 | 解答 |
|---|---|
|
補(bǔ)辦后，備案號(hào)改變嗎？ |
不變。 |
|
備案需要檢查現(xiàn)場嗎？ |
備案前不需檢查現(xiàn)場，備案后有關(guān)部門會(huì)進(jìn)行檢查。 |
|
補(bǔ)辦后，備案信息改變嗎？ |
不改變。 |
滿意度: 100.00% , 評(píng)分5.00分
2次
累計(jì)評(píng)價(jià)
2次
非常滿意
0次
滿意
0次
基本滿意
0次
不滿意
0次
非常不滿意
主辦單位：池州市人民政府辦公室 承辦單位：池州市數(shù)據(jù)資源管理局
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