網(wǎng)站無障礙
長輩版
藥品零售許可證核發(fā)申請時發(fā)現(xiàn)資料沒準備齊怎么辦？
<dfn id="28y0s"></dfn> <center id="28y0s"></center> 
| 事項名稱 |
藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核發(fā)(連鎖企業(yè))
|
實施主體 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局）
|
||
|---|---|---|---|---|---|
| 受理條件 |
1.零售連鎖企業(yè)應(yīng)為法人企業(yè)，符合小型批發(fā)企業(yè)條件。申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含10家)以上零售藥店(也可通過10家以上具有獨立法人資格的藥店聯(lián)合重組形式)的基礎(chǔ)上申報。藥品零售連鎖企業(yè)及其門店應(yīng)為同一法定代表人。2.擬開辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量管理人員無《藥品管理法》第118條、第123條規(guī)定的情形。3.零售連鎖企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具有本科以上學(xué)歷和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷及執(zhí)業(yè)藥師資格，且必須是注冊到本單位的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理、驗收、采購人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。4.經(jīng)營中藥飲片的，應(yīng)當配備1名中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱人員。 5.企業(yè)人員總數(shù)不少于3人，營業(yè)員應(yīng)具有高中（含）以上學(xué)歷。 6.應(yīng)有與經(jīng)營藥品規(guī)模相適應(yīng)的營業(yè)場所和倉庫（可不設(shè)），并配置監(jiān)測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)備。設(shè)立在市區(qū)及縣城的單體藥店，其營業(yè)場所建筑面積應(yīng)不少于80平方米；設(shè)立在市區(qū)及縣城的連鎖門店、鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)的單體藥店，其營業(yè)場所建筑面積應(yīng)不少于60平方米；在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)的連鎖門店和偏遠山區(qū)雙無村設(shè)立的藥店，其營業(yè)場所建筑面積應(yīng)不少于40平方米。如單體藥店和連鎖門店藥品銷售后能得到及時補充，可不設(shè)藥品倉庫，但其藥品必須按規(guī)定存放于柜臺、貨架及冷藏柜中，不得存放在其他區(qū)域以及與其他物品混放。經(jīng)營范圍中有中藥飲片配方的單體藥店和連鎖門店，必須設(shè)置建筑面積不少于10平方米、符合GSP要求的中藥飲片倉庫。7.在超市等其它商業(yè)場所內(nèi)設(shè)立的零售藥店，應(yīng)為有效隔離的封閉區(qū)域，其溫控設(shè)備能滿足藥品陳列要求，周圍環(huán)境不得對藥品造成污染。8.企業(yè)應(yīng)當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。9.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。
|
||||
| 申請材料 | 查看材料清單 | 辦理流程 | 查看辦理流程 | ||
| 咨詢電話 |
0566-2318698
|
監(jiān)督電話 |
0566-2567907
|
||
| 承諾時限 |
2個工作日 說明
|
辦理時間 |
正常工作日上午9:00~12:00，下午1:00~5:00
|
||
| 辦理地點 |
|
||||
| 預(yù)約方式 |
預(yù)約電話(0566－2318698)
|
||||
| 常見問題 | 查看常見問題 | ||||
| 目錄清單名稱 |
藥品零售企業(yè)許可
|
目錄子項名稱 |
無
|
|||||||||||||||
| 事項名稱 |
藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營許可證核發(fā)(連鎖企業(yè))
|
基本編碼 |
000172005000
|
|||||||||||||||
| 事項類型 |
行政許可
|
事項編碼 |
11341800MB1851093N3000172005000
|
|||||||||||||||
| 服務(wù)對象 |
法人
|
實施清單編碼 |
11341800MB1851093N300017200500004
|
|||||||||||||||
| 法定辦結(jié)時限 |
20個工作日
|
承諾辦結(jié)時限 |
2個工作日 說明
|
|||||||||||||||
| 是否收費 |
否 |
辦理深度 |
四級(全程網(wǎng)辦)
|
|||||||||||||||
| 辦理形式 |
網(wǎng)上辦理,窗口辦理,快遞申請
|
到辦事現(xiàn)場次數(shù) |
0次
|
|||||||||||||||
| 網(wǎng)上辦理形式 |
互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋
|
|||||||||||||||||
| 辦理地點 |
|
|||||||||||||||||
| 辦理地點補充說明 |
無
|
|||||||||||||||||
| 辦理時間 |
正常工作日上午9:00~12:00，下午1:00~5:00
|
|||||||||||||||||
| 所屬部門 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局）
|
所屬區(qū)劃 |
池州市
|
|||||||||||||||
| 實施主體 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局）
|
實施主體性質(zhì) |
法定機關(guān)
|
|||||||||||||||
| 行使層級 |
市級
|
辦件類型 |
承諾件
|
|||||||||||||||
| 委托部門 |
無
|
權(quán)力來源 |
法定本級行使
|
|||||||||||||||
| 行使內(nèi)容 |
無
|
是否屬于聯(lián)辦件 |
否
|
|||||||||||||||
| 是否有聯(lián)辦機構(gòu) |
無
|
聯(lián)辦機構(gòu) |
無
|
|||||||||||||||
| 是否有權(quán)限劃分 |
否
|
劃分標準 |
無
|
|||||||||||||||
| 是否屬于上報件 |
否
|
下沉辦理 |
否
|
|||||||||||||||
| 通辦范圍 |
無
|
是否支持網(wǎng)上支付 |
否
|
|||||||||||||||
| 階段性辦理 |
否
|
辦理時間段 |
無
|
|||||||||||||||
| 是否有特別程序 |
是
|
特別程序 |
查看
|
|||||||||||||||
| 是否支持預(yù)約 |
是
|
預(yù)約渠道 |
預(yù)約電話(0566－2318698)
|
|||||||||||||||
| 是否有數(shù)量限制 |
否
|
數(shù)量限制說明 |
無
|
|||||||||||||||
| 數(shù)量限制依據(jù) |
無
|
|||||||||||||||||
| 是否支持代辦 |
否
|
|||||||||||||||||
| 是否進駐大廳 |
是
|
材料收取形式 |
窗口收取,郵寄收取,
|
|||||||||||||||
| 結(jié)果名稱 |
藥品經(jīng)營許可證
|
結(jié)果樣本 | ||||||||||||||||
| 結(jié)果領(lǐng)取方式 |
窗口領(lǐng)取,結(jié)果快遞
|
辦理結(jié)果領(lǐng)取說明 |
無
|
|||||||||||||||
| 監(jiān)督投訴方式 |
0566-2567907
|
咨詢方式 |
0566-2318698
|
|||||||||||||||
| 年審年檢 |
無
|
|||||||||||||||||
| 設(shè)定依據(jù) |
根據(jù)2019年8月26日已修訂《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第31號）
第五十一條 從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動，應(yīng)當經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的，不得經(jīng)營藥品。
藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。
藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經(jīng)營許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當遵循方便群眾購藥的原則。
|
|||||||||||||||||
| 材料名稱 | 來源渠道 | 材料類型 | 紙質(zhì)材料份數(shù) | 材料形式 | 材料必要性 | 填報須知 | 材料填寫樣本 | 其他說明 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可申請表 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 申請書中各項內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準確。 | 查看 | |
| 經(jīng)辦人授權(quán)委托書 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 非必要 | 經(jīng)辦人非法人需提供 | 查看 | |
| 質(zhì)量管理機構(gòu)情況 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 無 | 查看 | |
| 主要負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量管理部門負責(zé)人學(xué)歷證書 已關(guān)聯(lián)電子證照 |
政府部門核發(fā)
來源渠道說明 |
復(fù)印件 | 復(fù)印件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 無 | 查看 | |
| 主要負責(zé)人質(zhì)量負責(zé)人質(zhì)量管理部門負責(zé)人工作經(jīng)歷 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 無 | 查看 | |
| 藥師或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書 已關(guān)聯(lián)電子證照 |
政府部門核發(fā)
來源渠道說明 |
復(fù)印件 | 復(fù)印件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 無 | 查看 | |
| 藥師或藥學(xué)技術(shù)人員任職文件 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 無 | 查看 | |
| 營業(yè)場所設(shè)備倉儲設(shè)施周邊衛(wèi)生環(huán)境情況 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 無 | 查看 | |
| 營業(yè)場所倉庫平面布置圖 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 無 | 查看 | |
| 房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán) 已關(guān)聯(lián)電子證照 |
政府部門核發(fā)
來源渠道說明 |
復(fù)印件 | 復(fù)印件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 無 | 查看 | |
| 零售經(jīng)營乙類非處方藥行政審批事項告知書 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 非必要 | 對申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制。 | 查看 |
| 環(huán)節(jié) | 辦理時限 | 辦理單位 | 辦理人 | 辦理崗位 | 崗位職責(zé) | 特殊程序 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理 | 0.5個工作日 | 池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局） | 陳戀 | 材料受理 | 根據(jù)受理標準，窗口人員受理通過并出具受理通知書；受理不通過，出具不予受理通知書。 | 無 |
| 審查 | 1個工作日 | 池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局） | 王欣/錢貴娟 | 書面審查/現(xiàn)場審查 | 對申請材料和現(xiàn)場核查等情況進行資料匯總，審查完整性。 | |
| 辦結(jié) | 0.5個工作日 | 池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局） | 李紅娜 | 辦結(jié)發(fā)證 | 根據(jù)審批決定情況制作相關(guān)文件和證件，并發(fā)放至申請人。 | 無 |
| 問題 | 解答 |
|---|---|
|
藥品零售許可證核發(fā)申請時發(fā)現(xiàn)資料沒準備齊怎么辦？ |
可先行受理，申請人材料補齊后郵寄送達窗口，辦事人員“最多跑一次”。 |
|
對計算機系統(tǒng)有何要求？ |
企業(yè)應(yīng)當建立能夠符合經(jīng)營全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品可追溯。 |
|
驗收依據(jù)是什么？ |
依據(jù)《安徽省藥品零售企業(yè)許可現(xiàn)場驗收標準》 |
滿意度: 100.00% , 評分5.00分
26次
累計評價
26次
非常滿意
0次
滿意
0次
基本滿意
0次
不滿意
0次
非常不滿意
主辦單位：池州市人民政府辦公室 承辦單位：池州市數(shù)據(jù)資源管理局
皖I(lǐng)CP備2022012329號-1 網(wǎng)站標識碼：3417000002
皖公網(wǎng)安備 34170002000042號 本站支持IPV6訪問
<dfn id="28y0s"></dfn> <center id="28y0s"></center>