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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)申請時(shí)發(fā)現(xiàn)東西沒準(zhǔn)備齊怎么辦？
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| 事項(xiàng)名稱 |
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)
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實(shí)施主體 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局）
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|---|---|---|---|---|---|
| 受理?xiàng)l件 |
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十六條 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個(gè)工作日至30個(gè)工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。
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| 申請材料 | 查看材料清單 | 辦理流程 | 查看辦理流程 | ||
| 咨詢電話 |
0566-2318698
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監(jiān)督電話 |
0566-2567907
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| 承諾時(shí)限 |
1個(gè)工作日 說明
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辦理時(shí)間 |
正常工作日上午9:00~12:00，下午1:00~5:00
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| 辦理地點(diǎn) |
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| 預(yù)約方式 |
預(yù)約電話(0566-2318698)
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| 常見問題 | 查看常見問題 | ||||
| 目錄清單名稱 |
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可
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目錄子項(xiàng)名稱 |
無
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| 事項(xiàng)名稱 |
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)
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基本編碼 |
000172028000
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| 事項(xiàng)類型 |
行政許可
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事項(xiàng)編碼 |
11341800MB1851093N3000172028000
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| 服務(wù)對象 |
法人
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實(shí)施清單編碼 |
11341800MB1851093N300017202800002
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| 法定辦結(jié)時(shí)限 |
20個(gè)工作日
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承諾辦結(jié)時(shí)限 |
1個(gè)工作日 說明
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| 是否收費(fèi) |
否 |
辦理深度 |
四級(全程網(wǎng)辦)
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| 辦理形式 |
網(wǎng)上辦理,窗口辦理,快遞申請,告知承諾制
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到辦事現(xiàn)場次數(shù) |
0次
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| 網(wǎng)上辦理形式 |
互聯(lián)網(wǎng)咨詢,互聯(lián)網(wǎng)收件,互聯(lián)網(wǎng)預(yù)審,互聯(lián)網(wǎng)受理,互聯(lián)網(wǎng)辦理,互聯(lián)網(wǎng)辦理結(jié)果信息反饋
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| 辦理地點(diǎn) |
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| 辦理地點(diǎn)補(bǔ)充說明 |
無
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| 辦理時(shí)間 |
正常工作日上午9:00~12:00，下午1:00~5:00
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| 所屬部門 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局）
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所屬區(qū)劃 |
池州市
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| 實(shí)施主體 |
池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局）
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實(shí)施主體性質(zhì) |
法定機(jī)關(guān)
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| 行使層級 |
市級
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辦件類型 |
即辦件
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| 委托部門 |
無
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權(quán)力來源 |
法定本級行使
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| 行使內(nèi)容 |
無
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是否屬于聯(lián)辦件 |
否
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| 是否有聯(lián)辦機(jī)構(gòu) |
無
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聯(lián)辦機(jī)構(gòu) |
無
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| 是否有權(quán)限劃分 |
否
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劃分標(biāo)準(zhǔn) |
無
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| 是否屬于上報(bào)件 |
否
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下沉辦理 |
否
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| 通辦范圍 |
無
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是否支持網(wǎng)上支付 |
否
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| 階段性辦理 |
否
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辦理時(shí)間段 |
無
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| 是否有特別程序 |
是
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特別程序 |
查看
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| 是否支持預(yù)約 |
是
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預(yù)約渠道 |
預(yù)約電話(0566-2318698)
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| 是否有數(shù)量限制 |
否
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數(shù)量限制說明 |
無
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| 數(shù)量限制依據(jù) |
無
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| 是否支持代辦 |
否
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| 是否進(jìn)駐大廳 |
是
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材料收取形式 |
窗口收取,郵寄收取
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| 結(jié)果名稱 |
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
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結(jié)果樣本 | ||||||||||||||||
| 結(jié)果領(lǐng)取方式 |
窗口領(lǐng)取,結(jié)果快遞
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辦理結(jié)果領(lǐng)取說明 |
無
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| 監(jiān)督投訴方式 |
0566-2567907
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咨詢方式 |
0566-2318698
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| 年審年檢 |
無
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| 設(shè)定依據(jù) |
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國務(wù)院令第739號）第四十二條：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
受理經(jīng)營許可申請的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對申請資料進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查，并自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
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| 材料名稱 | 來源渠道 | 材料類型 | 紙質(zhì)材料份數(shù) | 材料形式 | 材料必要性 | 填報(bào)須知 | 材料填寫樣本 | 其他說明 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 醫(yī)療器械經(jīng)營許可延續(xù)申請表 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 必要 | 申請書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整、規(guī)范、準(zhǔn)確 | 查看 | |
| 告知承諾書 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 非必要 | 通過告知承諾方式時(shí)需提供。 | 查看 | |
| 經(jīng)辦人授權(quán)證明 | 申請人自備 | 原件 | 原件1份 | 紙質(zhì)或電子 | 非必要 | 經(jīng)辦人非法人需提供。 | 無 | 查看 |
| 環(huán)節(jié) | 辦理時(shí)限 | 辦理單位 | 辦理人 | 辦理崗位 | 崗位職責(zé) | 特殊程序 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 受理 | 0.2個(gè)工作日 | 池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局） | 陳戀 | 材料受理 | 根據(jù)受理標(biāo)準(zhǔn)，窗口人員受理通過并出具受理通知書；受理不通過，出具不予受理通知書。 | 無 |
| 審查 | 0.3個(gè)工作日 | 池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局） | 王欣/錢貴娟 | 書面審查/現(xiàn)場審查 | 書面審核及現(xiàn)場核查 | |
| 辦結(jié) | 0.5個(gè)工作日 | 池州市市場監(jiān)督管理局（池州市知識產(chǎn)權(quán)局） | 李紅娜 | 辦結(jié)發(fā)證 | 根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)審批決定情況制作相關(guān)文件和證件，并發(fā)放至申請人。 | 無 |
| 問題 | 解答 |
|---|---|
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)申請時(shí)發(fā)現(xiàn)東西沒準(zhǔn)備齊怎么辦？ |
可先行受理，申請人材料補(bǔ)齊后郵寄送達(dá)窗口，辦事人員“最多跑一次”。 |
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延續(xù)后《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》編號會變化嗎？ |
編號不變。 |
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變更可以和延續(xù)一起辦嗎？ |
可以。 |
滿意度: 100.00% , 評分5.00分
13次
累計(jì)評價(jià)
13次
非常滿意
0次
滿意
0次
基本滿意
0次
不滿意
0次
非常不滿意
主辦單位：池州市人民政府辦公室 承辦單位：池州市數(shù)據(jù)資源管理局
皖I(lǐng)CP備2022012329號-1 網(wǎng)站標(biāo)識碼：3417000002
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