線(xiàn)上：通過(guò)政務(wù)服務(wù)網(wǎng)或皖事通APP高效辦成一件事專(zhuān)區(qū)進(jìn)行辦理
線(xiàn)下：市、縣政務(wù)服務(wù)中心

已取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)主體，可根據(jù)經(jīng)營(yíng)需要，同步申請(qǐng)藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可，第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(零售)備案，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)(零售)許可，戶(hù)外招牌設(shè)施設(shè)置規(guī)范管理，公眾聚集場(chǎng)所投入使用、營(yíng)業(yè)前消防安全檢查政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)。

1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
2、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)
3、戶(hù)外招牌設(shè)施設(shè)置規(guī)范管理
4、公眾聚集場(chǎng)所投入使用、營(yíng)業(yè)前消防安全檢查
5、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可

3個(gè)工作日(不含現(xiàn)場(chǎng)核查和問(wèn)題整改時(shí)間)

線(xiàn)上：7*24辦理
線(xiàn)下：市政務(wù)服務(wù)中心工作時(shí)間：上午9:00-12：00、下午1：00—5:00；縣級(jí)以縣政務(wù)服務(wù)中心時(shí)間為準(zhǔn)

該一件事是法人事項(xiàng)，個(gè)人不可辦理。

登錄皖事通或安徽政務(wù)服務(wù)網(wǎng)查看我的辦件。

需要先注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證，或者辦理證照并銷(xiāo)。

在市級(jí)以上媒體掛失后即可辦理。

有下列情形之一的，由發(fā)證機(jī)關(guān)依法辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)手續(xù)，并予以公告：（一）企業(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的；（二）藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿(mǎn)未申請(qǐng)重新審查發(fā)證的；（三）藥品經(jīng)營(yíng)許可依法被撤銷(xiāo)、撤回或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證依法被吊銷(xiāo)的；（四）企業(yè)依法終止的；

（一）行政許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的；　　（二）賦予公民特定資格的行政許可，該公民死亡或者喪失行為能力的；　?。ㄈ┓ㄈ嘶蛘咂渌M織依法終止的；　?。ㄋ模┬姓S可依法被撤銷(xiāo)、撤回，或者行政許可證件依法被吊銷(xiāo)的；　?。ㄎ澹┮虿豢煽沽?dǎo)致行政許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的；　?。┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)行政許可的其他情形。

需要先登報(bào)，需要市級(jí)以上的報(bào)紙，上傳報(bào)紙的照片，方可辦理

1.受理：申請(qǐng)人備齊申請(qǐng)材料后，在網(wǎng)上提交申請(qǐng)，工作人員審查申請(qǐng)材料，并在法定時(shí)間內(nèi)受理；2.審查：對(duì)書(shū)面申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，組織審查組對(duì)申請(qǐng)人的資料和場(chǎng)所進(jìn)行核查。；3.辦結(jié)：材料齊全，符合法定形式的，辦結(jié)；

可由他人委托代辦

符合告知承諾制的藥房不需要看現(xiàn)場(chǎng)，除此之外需看現(xiàn)場(chǎng)。

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所。

如果辦理許可證后經(jīng)營(yíng)范圍有二類(lèi)，必須要辦理備案憑證。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證電子證書(shū)與紙質(zhì)證書(shū)具有同等法律效力。

不需要

不需要

不可以

生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和被租賃方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件；廠區(qū)總平面圖、主要生產(chǎn)車(chē)間布置圖，有潔凈要求的車(chē)間，提供凈化車(chē)間平面布局圖，須標(biāo)明功能間及人流、物流走向；擬生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械及其它對(duì)生產(chǎn)環(huán)境有潔凈要求的，需提供潔凈室的合格檢測(cè)報(bào)告，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)可的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的一年內(nèi)的符合《無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》（YY0033）的合格檢驗(yàn)報(bào)告；輻射防護(hù)證明文件等。

公眾聚集場(chǎng)所投入使用、營(yíng)業(yè)前消防安全檢查，申請(qǐng)人可自主選擇采用告知承諾制方式辦理，或者選擇不采用告知承諾方式辦理.

需要現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試消防設(shè)施是否完好有效運(yùn)行。

公眾聚集場(chǎng)所是指賓館、飯店、商場(chǎng)、集貿(mào)市場(chǎng)、客運(yùn)車(chē)站候車(chē)室、客運(yùn)碼頭候船廳、民用機(jī)場(chǎng)航站樓、體育場(chǎng)館、會(huì)堂以及公共娛樂(lè)場(chǎng)所。其中，公共娛樂(lè)場(chǎng)所是指向公眾開(kāi)放的下列室內(nèi)場(chǎng)所：影劇院、錄像廳、禮堂等演出、放映場(chǎng)所；舞廳、卡拉OK廳等歌舞娛樂(lè)場(chǎng)所；具有娛樂(lè)功能的夜總會(huì)、音樂(lè)茶座和餐飲場(chǎng)所；游藝、游樂(lè)場(chǎng)所；保齡球館、旱冰場(chǎng)、桑拿浴室等營(yíng)業(yè)性健身、休閑場(chǎng)所。

公眾聚集場(chǎng)所的消防安全由本單位全面負(fù)責(zé)，實(shí)行消防安全責(zé)任制。（一）場(chǎng)所所在建筑應(yīng)當(dāng)為合法建筑，場(chǎng)所在投入使用、營(yíng)業(yè)前，應(yīng)當(dāng)依法取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照等合法手續(xù)。（二）公眾聚集場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)明確逐級(jí)和崗位消防安全職責(zé)，確定各級(jí)、各崗位的消防安全責(zé)任人員和責(zé)任范圍。（三）公眾聚集場(chǎng)所的消防安全責(zé)任人應(yīng)當(dāng)由法定代表人、主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，并落實(shí)下列消防安全職責(zé)：1.貫徹執(zhí)行消防法律法規(guī)，保障場(chǎng)所消防安全條件符合規(guī)定，掌握本場(chǎng)所的消防安全情況；2.將消防安全管理與本場(chǎng)所的經(jīng)營(yíng)、管理等活動(dòng)統(tǒng)籌安排，批準(zhǔn)實(shí)施年度消防工作計(jì)劃；3.為本場(chǎng)所的消防安全提供必要的經(jīng)費(fèi)和組織保障；4.確定逐級(jí)消防安全責(zé)任，批準(zhǔn)實(shí)施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程；5.組織防火檢查，督促落實(shí)火災(zāi)隱患整改，及時(shí)處理涉及消防安全的重大問(wèn)題；6.依照規(guī)定建立專(zhuān)職消防隊(duì)、志愿消防隊(duì)（微型消防站）；7.組織制定符合本場(chǎng)所實(shí)際的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案，并實(shí)施演練。（四）公眾聚集場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)依法確定消防安全管理人，負(fù)責(zé)場(chǎng)所消防工作。消防安全管理人負(fù)責(zé)組織落實(shí)下列消防安全管理工作：+1.擬定年度消防工作計(jì)劃，組織實(shí)施日常消防安全管理工作；+2.組織制訂消防安全管理制度和保障消防安全的操作規(guī)程并檢查督促落實(shí)；+3.擬定消防安全工作的資金投入和組織保障方案；+4.組織實(shí)施防火檢查和火災(zāi)隱患整改工作；+5.組織實(shí)施對(duì)本場(chǎng)所（責(zé)任區(qū)域）消防設(shè)施、滅火器材和消防安全標(biāo)志的維護(hù)保養(yǎng)，確保其完好有效，確保疏散走道和安全出口暢通；+6.組織管理專(zhuān)職消防隊(duì)、志愿消防隊(duì)（微型消防站）；+7.組織員工開(kāi)展消防知識(shí)、技能的宣傳教育和培訓(xùn)，組織滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案的實(shí)施和演練；8.消防安全責(zé)任人委托的其他消防安全管理工作。（五）消防安全責(zé)任人、消防安全管理人應(yīng)當(dāng)熟悉消防法律法規(guī)和消防技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，具備與本單位所從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)相應(yīng)的消防安全知識(shí)和管理能力。鼓勵(lì)公眾聚集場(chǎng)所聘用注冊(cè)消防工程師從事消防安全管理工作。（六）公眾聚集場(chǎng)所實(shí)行承包、租賃或者委托經(jīng)營(yíng)、管理時(shí)，當(dāng)事人訂立的相關(guān)租賃或承包合同應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法規(guī)明確各方的消防安全責(zé)任。承包人、承租人或者受委托經(jīng)營(yíng)、管理者，在其使用、管理范圍內(nèi)應(yīng)當(dāng)履行消防安全責(zé)任人的職責(zé)。（七）對(duì)于有兩個(gè)或者兩個(gè)以上產(chǎn)權(quán)者和使用者的公眾聚集場(chǎng)所所在建筑，除應(yīng)當(dāng)依法履行自身消防管理職責(zé)外，還應(yīng)當(dāng)明確消防車(chē)道、消防車(chē)登高操作場(chǎng)地、涉及公共消防安全的疏散設(shè)施和其他共用的建筑消防設(shè)施的管理責(zé)任。

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